Ekonomi

Innovate Corp. hisse senedi FDA onayıyla yükselişe geçti

Investing.com — Innovate Corp. (NYSE:VATE) hisse senetleri, şirketin böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için MediBeacon Transdermal GFR Sistemi’nin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığının duyurulmasının ardından %60 yükseldi. Bu önemli düzenleyici dönüm noktası Cuma günü şirket tarafından paylaşıldı.

TGFR Sensörü, TGFR Monitörü ve Lumitrace enjeksiyonunu içeren MediBeacon TGFR’ye FDA’nın onay vermesi, böbrek sağlığı yönetiminde önemli bir ilerlemeyi işaret ediyor. TGFR sistemi, geleneksel kan alma veya idrar örneklerine gerek kalmadan, floresan bir izleyici ajan olan Lumitrace’in temizlenme hızını ölçüyor. Bu yeni yöntem, hasta başında veya ayakta tedavi ortamında böbrek fonksiyonunun daha uygun ve anında değerlendirilmesini sağlıyor.

TGFR, klinik çalışmalarda birincil etkinlik sonlanım noktasını göstermiş olup, çeşitli GFR aralıkları ve cilt tonları dahil olmak üzere farklı hasta popülasyonlarında ölçülen GFR değerlerinin +/- %30’u içinde GFR tahmini yapıldığını gösteren %94’lük bir P30 değerine ulaşmıştır.

Innovate’in açıklamasında, sistemin nefroloji alanında devrim yaratma potansiyeli vurgulandı. Sistem, tarihsel olarak daha az hasta dostu tekniklere dayanan böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için invaziv olmayan ve doğru bir yöntem sunuyor. Şirket ayrıca FDA onayının, MediBeacon’ın patentli Lumitrace ajanının kullanışlılığını destekleyen Kidney International’da yayınlanan son makale ile uyumlu olduğunu vurguladı.

Onay, Dr. Mitchell Rosner ve Dr. Pierre Galichon dahil olmak üzere tıp uzmanları tarafından övgüyle karşılandı. Uzmanlar, TGFR’nin böbrek fonksiyonu değerlendirmesini iyileştirmedeki önemini ve potansiyel klinik uygulamalarını takdir ettiler. MediBeacon CEO’su Steve Hanley, kronik böbrek hastalığının (KBH) halk sağlığı üzerindeki etkisine değindi ve TGFR’nin bu zorluğu ele almadaki rolü konusunda iyimser olduğunu ifade etti.

Klinik çalışmalarda TGFR sistemi ile ilişkili ciddi veya şiddetli advers olay bildirilmedi. Şirket, daha detaylı güvenlik ve etkinlik verileri için ilgilileri FDA’nın resmi web sitesine yönlendiriyor.

Yatırımcılar habere olumlu tepki verdi ve hisse senedi fiyatındaki önemli hareket, piyasanın TGFR sisteminin potansiyel ticari başarısına olan güvenini vurguladı.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu